BlogMarcos éticos para IA en salud: qué aprendí en EAFIT
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Marcos éticos para IA en salud: qué aprendí en EAFIT
Cómo diseñamos mapas de riesgo y aplicamos estándares FDA en proyectos reales de innovación clínica.
Por qué esto importa
Trabajar en IA aplicada a salud significa moverse entre dos mundos: la velocidad del producto y la responsabilidad clínica. En EAFIT construimos un marco que empezó como una lista de principios y terminó siendo un checklist operativo que un equipo podía auditar sin tener que consultar al comité de ética cada semana.
Los tres bloques del marco
- Mapa de riesgo por caso de uso. No todos los modelos son iguales: un clasificador de triage tiene un umbral de riesgo distinto a un recomendador de contenido educativo.
- Estándares FDA como piso, no como techo. Nos apoyamos en la guía SaMD para trazabilidad, control de cambios y evidencia clínica.
- Revisión humana calibrada. El humano no revisa "todo": revisa lo que el modelo marca como incierto o de alto impacto.
Lo que aprendimos
- Los frameworks no sirven si no bajan a procedimientos.
- La documentación es UX: si nadie la lee, no existe.
- La gobernanza acelera al equipo cuando reduce la carga de decisión diaria.
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